利奈唑胺葡萄糖注射液
分類:
商品/商標(biāo)名稱:
菲康寧
英文名稱:
Linezolid and Glucose Injection
規(guī)格:
(1)100ml:利奈唑胺0.2g與葡萄糖(按C6H12O6計)4.57g (2)300ml:利奈唑胺0.6g與葡萄糖(按C6H12O6計)13.7g
包裝:
三層共擠輸液用袋,外套聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜袋。100ml/袋,40袋/箱;300ml/袋,30袋/箱。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH09442022
批準(zhǔn)文號:
(1)100ml規(guī)格:國藥準(zhǔn)字H20223657 (2)300ml規(guī)格:國藥準(zhǔn)字H20223658
詳細(xì)信息
【適應(yīng)癥】
本品用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染:
院內(nèi)獲得性肺炎 由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐藥的菌株)或肺炎鏈球菌引起的院內(nèi)獲得性肺炎。
社區(qū)獲得性肺炎 由肺炎鏈球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎,包括伴發(fā)的菌血癥,或由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌株)引起的社區(qū)獲得性肺炎。
復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染 由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐藥的菌株)、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染。尚無利奈唑胺用于治療褥瘡的研究。
非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染 由金黃色葡萄球菌(僅為甲氧西林敏感的菌株)或化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染。
萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染 包括伴發(fā)的菌血癥。
為減少細(xì)菌耐藥的發(fā)生,確保利奈唑胺及其他抗菌藥物的療效,利奈唑胺應(yīng)僅用于治療已確診或高度懷疑敏感菌所致感染。如可獲得細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感性結(jié)果,應(yīng)當(dāng)考慮據(jù)此選擇或調(diào)整抗菌治療。如缺乏這些數(shù)據(jù),當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)資料和藥物敏感性狀況可能有助于經(jīng)驗(yàn)性治療的選擇。
在對照臨床研究中,對于應(yīng)用利奈唑胺制劑超過28天的安全性和有效性尚未進(jìn)行評價。
利奈唑胺不適用于治療革蘭陰性菌感染。如確診或疑診合并革蘭陰性菌感染,立即開始針對性的抗革蘭陰性菌治療十分重要(見【注意事項】)。
藥品適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、禁忌等信息詳見實(shí)際使用說明書。
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